【ChiCTR2100051173】急性缺血性脑卒中血管内治疗预后相关血液生物标志物的多中心前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100051173

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性脑卒中血管内治疗预后相关血液生物标志物的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

急性缺血性脑卒中血管内治疗预后相关血液生物标志物的多中心前瞻性队列研究

申办单位信息

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联系人邮编

625000

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临床试验信息

试验目的

1.探讨接受血管内治疗的急性缺血性脑卒中患者不同空间（栓子远端动脉血、股动脉血、外周静脉）血液标志物与90天预后的相关性，并探讨其对90天预后的预测价值； 2.探讨ELVO-AIS患者不同空间（栓子远端动脉血、股动脉血、外周静脉）血液标志物与出血转化的相关性，并探讨其对出血转化的预测价值； 3.探讨ELVO-AIS患者不同空间（栓子远端动脉血、股动脉血、外周静脉）血生物标志物的表达差异。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

雅安市人民医院

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.新的卒中症状或体征从发病到治疗的时间窗在24小时内； 3.首次发病或既往卒中未遗留明显后遗症（mRS≤2）； 4.符合急性缺血性卒中诊断标准合并影像证实（CTA/MRA/DSA）的颈内动脉末端或大脑中动脉M1/M2段或大脑前动脉A1/A2段闭塞并接受血管内再通（机械取栓或血管成形）治疗的患者； 5.患者或患者授权家属签署知情同意。；

排除标准

1.临床评估（如NIHSS>25）或/和其他影像学等证实为严重卒中； 2.近3个月内有过卒中史； 3.血小板计数<50000/mm3； 4.积极的降压治疗后高血压仍未得到控制。未控制的高血压是指间隔至少10分钟，重复3次测得的收缩压>185mmHg或舒张>110mmHg； 5.血糖<50 mg/dl(2.7mmol/L)或>400mg/dl(22.2mmol/l) ； 6.妊娠期或哺乳期者； 7.有严重中枢神经系统损害的病史（如肿瘤、动脉瘤、颅内或脊髓手术）； 8.过去10天内心肺复苏（>2min）； 9.急性胰腺炎； 10.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 11.心、肝、肾、肺等重要器官的严重疾病及多脏器功能衰竭的患者； 12.重症全身性疾病、血液病、胶原病、结缔组织病、传染病、内分泌代谢性疾病的患者（糖尿病除外）存在自身免疫性疾病、入选时存在感染、伴有恶性肿瘤； 13.研究者认为可能对本研究结果存在影响的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

雅安市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

625000

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