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【ChiCTR2500095750】老年髋部骨折手术中超声引导下一 点法髂腰肌间隙平面阻滞联合PENG阻滞与腰骶丛阻滞的镇痛效果及预后的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500095750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年髋部骨折

试验通俗题目

老年髋部骨折手术中超声引导下一 点法髂腰肌间隙平面阻滞联合PENG阻滞与腰骶丛阻滞的镇痛效果及预后的比较

试验专业题目

老年髋部骨折手术中超声引导下一 点法髂腰肌间隙平面阻滞联合PENG阻滞与腰骶丛阻滞的镇痛效果及预后的比较

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:比较老年髋部骨折患者全麻喉罩复合一点法髂腰肌间隙平面阻滞联合PENG阻滞与后路腰骶丛阻滞的围术期镇痛效果。 次要研究目的:比较术后炎症因子水平、股四头肌运动功能、神经阻滞下肢皮肤温度、术后行走能力恢复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名对试验不知情的医生,将患者随机分配到一点法组和腰骶丛组。分配序列号由计算机随机生成。

盲法

双盲,对研究参与者、负责筛选、纳入的研究者、术后调查员、外科医生、统计员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2026-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65岁及以上 2.ASA I - III级 3.拟行空心钉内固定、动力髓内钉内固定、近端髓内钉内固定、人工髋关节置换术、人工股骨头半髋置换术的患者;

排除标准

1.穿刺部位感染 2.髋关节手术史 3.陈旧性骨折 4.已有下肢神经损伤 5.局部麻醉禁忌症 6.局部麻醉药过敏史 7.凝血功能障碍 8.药物或酒精滥用 9.每日服用止痛药 10.合并其他部位外伤 11.术前谵妄、帕金森病、痴呆症、严重神经系统疾病、3个月内卒中 12.重度肝功能不全(Child-Pugh C级)、肾功能衰竭;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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