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【ChiCTR1800017448】抗VEGF替代增殖期糖尿病视网膜病变术中PRP的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017448

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增殖期糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

抗VEGF替代增殖期糖尿病视网膜病变术中PRP的可行性研究

试验专业题目

抗VEGF替代增殖期糖尿病视网膜病变术中PRP的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价玻璃体视网膜手术联合抗VEGF治疗在PDR治疗中替代术中PRP的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

用Excel生成随机数（0或1）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-30

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥18岁； （2）临床诊断为1型或2型糖尿病。 （3）临床诊断为增殖期糖尿病视网膜病变合并玻璃体积血，且玻璃体积血保守治疗1月无明显吸收需要接受玻璃体视网膜手术； （4）术后屈光介质清晰、瞳孔足够大，可能获取足够的清晰的眼底检查结果。；

排除标准

（1）既往接受过全视网膜光凝或未完成的全视网膜光凝； （2）牵拉性视网膜脱离累及黄斑或存在广泛的纤维增殖需要硅油填充者； （3）存在房角新生血管或新生血管性青光眼者； （4）存在眼部的其它血管性疾病如视网膜静脉阻塞、动脉阻塞等； （5）既往接受过眼内抗VEGF治疗或曲安奈德治疗尚在治疗期内者。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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