ChiCTR2500110821
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2025-10-21
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克罗恩病
经TNF-α治疗的维持缓解期克罗恩病患者是否可停用口服美沙拉嗪
启动抗TNF-α治疗的维持缓解期克罗恩病患者是否停用口服美沙拉嗪对于临床缓解应答的影响：一项多中心前瞻性随机对照临床研究
针对启动抗TNF-α制剂治疗的维持缓解期克罗恩病患者，比较是否停用美沙拉嗪对于临床缓解应答的影响。
随机平行对照
上市后药物
生物统计学家使用软件以平均分配的方式每20个数列为一个单位生成随机序列。
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2025-10-01
2027-10-01
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1.年龄18至80周岁； 2.根据指南诊断标准已经明确诊断为克罗恩病，并且未合并其他溃疡性结肠炎、炎症性肠病未分型等炎症性肠病类型； 3.需使用抗TNF-α制剂治疗的克罗恩病患者； 4.需使用抗TNF-α制剂治疗并同时有使用足量美沙拉嗪（1.0g, qid, po）治疗的患者； 5.经过抗TNF-α制剂治疗能达到缓解的克罗恩病患者；；
请登录查看1.未签署知情同意书，不愿配合治疗的患者； 2.有肠道手术切除史患者； 3.既往有抗TNF-α制剂使用史，或存在抗TNF-α制剂无应答； 4.合并有其他疾病需使用抗TNF-α制剂治疗患者； 5.存在严重基础疾病无法耐受抗TNF-α制剂治疗患者； 6.无法耐受美沙拉嗪或抗TNF-α制剂治疗的患者； 7.合并肠瘘、肠道感染等克罗恩病相关合并症暂无法使用抗TNF-α制剂治疗的患者；；
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