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【ChiCTR-TRC-14004977】不同飞秒激光操作平台辅助的白内障摘除术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004977

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

不同飞秒激光操作平台辅助的白内障摘除术的临床研究

试验专业题目

不同飞秒激光操作平台辅助的白内障摘除术的临床研究

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临床试验信息
试验目的

白内障已成为世界性的公共健康问题。本项研究拟通过临床观察证明飞秒激光辅助的白内障超声乳化手术的安全性、稳定性及有效性，并进一步总结不同飞秒激光操作平台在白内障手术中的应用优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验过程的统计人员采用区组随机化的方式进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-01

试验终止时间

2014-09-21

是否属于一致性

/

入选标准

拟行白内障超声乳化摘除联合人工晶状体植入术的年龄相关性白内障患者；

排除标准

瞳孔无法散大（<6.0mm），睑裂小，眼球震颤或眼睑明显痉挛，明显的角膜混浊白斑，过熟期白内障，青光眼，活动性的眼部炎症，合并其他眼部疾病，如虹膜新生血管、剥脱综合征、视神经萎缩、眼部肿瘤等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院眼科 中国医科大学眼科医院 辽宁省晶状体学重点实验室

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研究负责人邮编

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