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【ChiCTR-ONN-17012017】连续视程人工晶状体植入术后的视觉质量观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17012017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

连续视程人工晶状体植入术后的视觉质量观察

试验专业题目

连续视程人工晶状体植入术后的视觉质量观察

申办单位信息
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联系人邮编

110005

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临床试验信息
试验目的

通过临床研究观察及评估连续视程IOL植入患者的视觉质量，比较连续视程IOL、多焦点IOL及单焦点IOL在视觉质量方面的差异性，并进一步探讨连续视程IOL在白内障合并老视患者视觉质量提高方面的优势

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照实验 以患者意愿选择植入晶状体类型分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-17

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄30周岁以上，男女不限；单纯年龄相关性白内障患者，需行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术的患者；术前视网膜视力计≥0.5；术前角膜散光<1.0D；能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书；

排除标准

合并严重影响术后视力的眼部疾病；术前角膜散光≥1.0D；正在使用或研究期间需要使用眼部或全身性的药物可能会影响视力的患者；存在眼部外伤史、晶状体悬韧带异常、瞳孔异常、既往行角膜屈光手术史等患者；同时参加其他药物或医疗器械临床试验者；研究者判断患者不适合入选的其它情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院眼科 中国医科大学眼科医院 辽宁省晶状体学重点实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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