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【ChiCTR1800015638】不同非球面设计人工晶状体植入术后的视觉质量对比观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015638

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

不同非球面设计人工晶状体植入术后的视觉质量对比观察

试验专业题目

不同非球面设计人工晶状体植入术后的视觉质量对比观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估不同非球面设计人工晶状体（非球面平衡曲线设计、负球差非球面等）植入术后的视觉质量，进一步评估不同非球面设计的IOL在白内障手术中的临床应用价值，指导患者的IOL选择方案

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照实验 以患者意愿选择植入晶状体类型分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-15

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄40周岁以上，男女不限； 单纯性白内障患者，需行白内障超声乳化吸除术 能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书；

排除标准

合并严重影响术后视力的眼部疾病，如角膜变性、青光眼、年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、晶状体脱位、葡萄膜炎等 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病可能影响研究结果及不能配合随访者 存在眼部外伤史、晶状体悬韧带异常、瞳孔异常、瞳孔无法散大<6mm、既往行角膜屈光手术史等患者 同时参加其他药物或医疗器械临床试验者 研究者判断患者不适合入选的其它情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第四医院眼科 中国医科大学眼科医院 辽宁省晶状体学重点实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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