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【ChiCTR2500106486】护理主导的行为干预对3-5岁牙科恐惧症患儿口腔印模成功率的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106486

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙科恐惧症、前牙反颌

试验通俗题目

护理主导的行为干预对3-5岁牙科恐惧症患儿口腔印模成功率的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

护理主导的行为干预对3-5岁牙科恐惧症患儿口腔印模成功率的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估二元应对-信息-动机-行为技巧（DC-IMB）整合行为管理对3～5岁牙科恐惧症（DF）患儿口腔印模制取成功率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

患者按签署知情同意书的时间顺序编号，由统计师使用Excel随机数函数（种子数=202507）进行简单随机分组，实验组与对照组各80例。

盲法

本研究采用单盲设计（评估者盲），即由未参与干预的正畸医师评估模型质量。

试验项目经费来源

这项工作得到了云南省科技厅和第九二〇医院的经费支持，资助号 017102。

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①3-5岁乳牙期前牙反颌（符合口腔诊断学标准）；②CFSS-DS评分≥32分（中国儿童验证阈值）；③首次正畸印模制取；④有家属陪同并知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

①患儿合并严重器质性疾病；②患儿发育迟缓或语言沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

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研究负责人邮编

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