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【ChiCTR2500107371】社区筛查：老年人群嗅觉识别改变与认知变化和血液生物标志物关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

社区筛查：老年人群嗅觉识别改变与认知变化和血液生物标志物关系的研究

试验专业题目

社区筛查：老年人群嗅觉识别改变与认知变化和血液生物标志物关系的研究

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临床试验信息
试验目的

1)探索嗅觉识别能力与认知功能变化的关联性：验证社区老年人群中嗅觉功与认知水平的关联，分析嗅觉障碍是否可作为认知衰退的早期预警指标。 2)建立嗅觉-认知-血液生物标志物的多维关系模型：研究嗅觉识别能力、认知功能变化与血清AD核心生物标志物的协同关联，揭示嗅觉功能在AD病理进程中的潜在作用。 3)评估嗅觉测试在社区AD筛查中的可行性：验证嗅觉识别测试作为无创、低成本筛查工具的敏感性和特异性，探索其与血液生物标志物联合应用的临床价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-17

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在50岁以上； 2)自愿或在监护人愿意加入本研究，并签署相关知情同意书。；

排除标准

1）具有明确病因的非阿尔茨海默病痴呆病史； 2）合并有严重焦虑症、抑郁症、精神分裂症等心理疾病和精神疾病史，神志明显异常者； 3）具有严重影响自身生活能力的全身疾病史； 4）长期服用精神类药物； 5）既往有颅脑外伤史并有后遗症者； 6）拒不配合或无法配合完成认知功能检查者； 7）临床资料收集不全； 8）存在鼻息肉、鼻中隔弯曲、鼻肿瘤或鼻外伤等相关疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省第二人民医院（广东省卫生应急医院）

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