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【ChiCTR2600119351】体外反搏技术联合吸气肌训练对脑卒中患者心肺功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

体外反搏技术联合吸气肌训练对脑卒中患者心肺功能的影响

试验专业题目

体外反搏技术联合吸气肌训练对脑卒中患者心肺功能的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 针对脑卒中患者心肺功能障碍的问题，开展安全有效的临床试验，并将试验结果进行临床应用及推广； 2. 分析 EECP 联合 IMT 对脑卒中后心肺功能相关指标的影响，并进行联合治疗与单独应用 IMT 的治疗效果对比分析； 3. 揭示 EECP 对卒中后心肺功能提高的作用机制，分析其与 IMT 的协同效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员使用随机数字表法产生随机序列

盲法

本试验为前瞻性、单盲、随机对照的临床试验

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者诊断符合脑卒中诊断标准，经头部 CT 或 MRI 检查结果可明确证实所入选的受试者为缺血性卒中患者，患者必须首次确诊发病且病程持续时间≤6 个月； 2. 年龄 40~75 岁； 3. 生命体征平稳，无言语功能及认知功能障碍； 4. 能配合完成呼吸训练； 5. 患者临床资料完善，签署知情同意书。；

排除标准

1. 肺部及胸腹部疾病史； 2. 合并重症肌无力或膈神经瘫痪； 3. 存在恶性肿瘤或严重心、肝、肾脏等重要脏器疾病史； 4. 患者存在脑干梗死； 5. 体内存在心脏起搏器或其他金属植入物； 6. 妊娠或处于哺乳期的妇女； 7. 癫痫病史患者； 8. 其他原因不能配合治疗者。；

研究者信息
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试验机构

北京小汤山医院

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