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【ChiCTR2500109459】对称负重式强化坐站训练对脑卒中偏瘫患者步态稳定性与协调性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500109459

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

对称负重式强化坐站训练对脑卒中偏瘫患者步态稳定性与协调性的影响

试验专业题目

对称负重式强化坐站训练对脑卒中偏瘫患者步态稳定性与协调性的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究采用对称负重式强化坐站训练对伴有异常步态的脑卒中偏瘫患者进行干预,拟通过观察评估下肢功能量表及功能性评估、步态评估指标的变化,探讨对称负重式强化坐站训练对脑卒中后偏瘫患者步态稳定性和协调性的影响,为对称负重式强化坐站训练的推广应用提供试验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先使用Excel表格按顺序生成一组样本量为48的编号列,导入SPSS 27.0软件,利用软件转换为1-48的随机数字,之后随机分组为1组、2组

盲法

试验项目经费来源

无(北京小汤山医院院内课题)

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国各类脑血管病诊断要点(2019)》中关于脑梗死和脑出血的诊断标准,经CT、核磁共振等影像学检查确诊; 2.首次发病,病程<=6个月,能理解并完成指导动作; 3.受试者年龄处于30岁到75岁之间; 4.下肢Brunnstrom分期为Ⅱ~IV期; 5.Holden功能性步行量表(functional ambyiation category scale,FAC)>=3级; 6.改良Ashworth痉挛评定量表(modified ashworth scale,MAS)<=2级; 7.家属同意,自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.严重的精神和认知障碍等不能配合者; 2.合并下肢骨折、下肢静脉血栓等妨碍下肢活动的疾病; 3.有癫痫或其他严重神经、心脏等疾病史不适合进行研究者; 4.伴有恶性肿瘤者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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