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【ChiCTR2200062722】rTMS-FES 联合刺激对脑卒中患者下肢H反射激活后抑制及其功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

rTMS-FES 联合刺激对脑卒中患者下肢H反射激活后抑制及其功能的影响

试验专业题目

rTMS-FES 联合刺激对脑卒中患者下肢H反射激活后抑制及其功能的影响

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临床试验信息
试验目的

利用中枢重复经颅磁刺激联合外周功能性电刺激，改善脑卒中患者下肢运动功能及提高日常生活活动能力，并观察H反射激活后抑制与下肢运动功能之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件受试者40例，随机分为2组，即rTMS联合FES组20例为试验组，单独FES20例为对照组。分组人员非康复治疗师也非患者医生。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项和北京小汤山医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 脑卒中首次发病； 2. 病程小于等于6个月； 3. 签署知情同意书、自愿参加本研究； 4. 生命体征稳定，意识清楚，无认知障碍并能配合完成研究； 5. 18岁≤年龄≤79岁； 6. 偏瘫肢体存在不同程度的运动功能障碍。；

排除标准

1. 患者脑内靠近刺激线圈处有金属材料、电子耳蜗、颅骨缺损； 2. 有癫痫发作风险：重度颅脑疾病、创伤、特发性癫痫等； 3. 严重认知功能障碍，不能配合完成实验的患者； 4. 注射肉毒毒素或者使用其他抗痉挛药物者； 5. 发生脑出血转化者； 6. 体内有安装起搏器或心脏支架等金属植入物； 7. 既往有帕金森综合征、格林巴利等神经科疾病的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京小汤山医院

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