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【ChiCTR-IPR-15006848】两种甲基强的松龙冲击方案治疗中-重度活动性Graves眼病临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006848

试验状态

结束

药物名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

药物类型

化药

规范名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

首次公示信息日的期

2015-07-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

Graves’ 眼病

试验通俗题目

两种甲基强的松龙冲击方案治疗中-重度活动性Graves眼病临床研究

试验专业题目

两种甲基强的松龙冲击方案治疗中-重度活动性Graves眼病临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种不同剂量甲强龙冲击方案治疗中-重度活动性GO的临床疗效，探讨最佳剂量和给药方案。联合应用CAS和T2RT诊断活动性GO，探讨CAS和T2RT之间的相关性及其预测GCs疗效的临床价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

贺冶冰和石少敏 随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-03-01

试验终止时间

2012-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 中-重度活动性GO患者。 未接受GCs治疗或眼眶放疗或免疫抑制治疗或眼科手术。 甲状腺功能亢进或正常，既往甲状腺功能异常的治疗方法不作限制。；

排除标准

排除标准： ①激素禁忌症：肝功能不良；非GO所致青光眼；感染性疾病；活动性溃疡病； 心律失常；严重高血压 (口服降压药期间BP≥160/100mmHg)；未控制的糖尿病等； ②3年内使用过GCs者； ③有任何其他眼部疾病者。 退出标准： ①不能耐受甲强龙治疗或过敏； ②治疗后眼部症状加重； ③依从性较差，不能按要求随诊或拒绝常规检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科

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研究负责人邮编

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