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首页 临床进展 γ-羟丁酸钠对体外循环下开胸手术后肝肾功能的保护性作用

【ChiCTR2400092498】γ-羟丁酸钠对体外循环下开胸手术后肝肾功能的保护性作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先心病

试验通俗题目

γ-羟丁酸钠对体外循环下开胸手术后肝肾功能的保护性作用

试验专业题目

γ-羟丁酸钠对体外循环下开胸手术后肝肾功能的保护性作用

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临床试验信息
试验目的

研究比较在患儿体外循环行先心病术中以羟丁酸钠为基础的吸入麻醉术后的肝肾功能差异，探讨羟丁酸钠对体外循环术后的肝肾保护作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

有电脑产生随机数字进行分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）纳入诊断为单纯室间隔缺损或房间隔缺损并计划择期行体外循环下修补术的患儿，年龄0-6岁； （2）患儿法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）术前合并有恶性肿瘤的患者；（2）术前合并活动性风湿系统疾病，且尚未控制的患者；（3）术前有严重感染、且未控制的患者；（4）术前有明显呼吸功能受损的患者；（5）术前严重止凝血功能障碍的患者；（6）术前合并严重肾衰竭和（或）肝衰竭的患者；（7）术前或术后使用的体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）的患者；（8）术前或术后使用主动脉球囊反博的患者；（9）术前合并大面积脑梗死或脑出血的患者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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