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【ChiCTR2500112254】改良侧卧位下视频双腔气管导管插管技术在胸外科手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸外科手术

试验通俗题目

改良侧卧位下视频双腔气管导管插管技术在胸外科手术中的应用

试验专业题目

改良侧卧位下视频双腔气管导管插管技术在胸外科手术中的应用

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710061

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在与传统的仰卧位插管技术进行对比，评估改良侧卧位舒适化插管技术在胸外科手术中的安全性和舒适性及其对手术周转率的影响。研究的主要目标是通过比较两组患者插管过程中生命体征的稳定性对该插管技术的安全性进行评估；通过比较两组患者术后并发症的发生率以及患者术后的总满意度对该插管技术的舒适性进行评估。研究的次要目标是通过比较两组患者的接台时间，评估改良侧卧位舒适化插管技术在提高手术效率方面的潜在优势；通过评估胸外科医生、巡回护士对改良侧卧位舒适化插管技术的满意度，了解该技术在临床实践中的可接受性和推广价值；通过比较两组患者的插管时间、体位摆放时间及体位摆放所需人数，评估改良侧卧位舒适化插管技术在操作效率方面的优势 通过上述研究目的的实现，本研究旨在为侧卧位气管插管技术在临床中的广泛应用提供科学依据，进一步优化胸外科手术的临床操作流程，提高手术效率和患者满意度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者按照1:1的比例，被随机分配至改良侧卧位或仰卧位组。随机分配序列由一位不参与患者招募和数据收集的独立生物统计学家通过计算机生成。分配方案的隐藏由一位独立的协调员通过使用按顺序编号、不透明、密封的信封来确保。麻醉医师仅在患者进入手术室后，按数字顺序打开信封，从而确保在分配前分组信息完全隐蔽。

盲法

由于患者体位存在显著差异，对麻醉医生和外科医生实施设盲不可行。但术后结果评估者及统计学家对分组分配保持设盲状态。术后并发症及满意度评分由未参与术中管理的独立评估员进行评估。

试验项目经费来源

西安交通大学第一附属医院麻醉科自筹科研经费,无企业或商业赞助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁 ； 2. ASA 分级Ⅰ -Ⅲ级； 3. 术前无神经损伤表现； 4. 皮肤完整无破溃； 5. 侧卧位行胸科手术需要单肺通气的患者； 6. 本人或监护人同意参加本项新技术。；

排除标准

1. 年龄<18 岁或者>75 岁； 2. ASA 分级Ⅳ级； 3. BMI>30kg/m^2； 4. 颈部活动受限； 5. 术前存在神经损伤表现或皮肤破溃体征。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

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