【ChiCTR2500114585】远隔缺血适应改善合并孤立性左椎动脉的主动脉夹层患者预后的有效性和安全性：一项全国多中心、开放标签、随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114585

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

靶点

适应症

A型主动脉夹层

试验通俗题目

远隔缺血适应改善合并孤立性左椎动脉的主动脉夹层患者预后的有效性和安全性：一项全国多中心、开放标签、随机对照临床试验

试验专业题目

远隔缺血适应改善合并孤立性左椎动脉的主动脉夹层患者预后的有效性和安全性：一项全国多中心、开放标签、随机对照临床试验

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临床试验信息

试验目的

本研究紧密围绕心血管外科AD手术开展过程中的临床问题，不仅对改善这类患者的临床预后有重要价值，同时可以为RIC治疗脑缺血损伤提供高级别循证医学证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

西安交通大学医学事业发展基金

试验范围

目标入组人数

238

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁-60岁； 2.经CTA确诊的主动脉A型夹层合并孤立性左椎动脉，行主动脉弓部置换同期行孤立性左椎动脉-左锁骨下动脉重建的患者； 3.术前头颅CTA报告未见脑血管畸形、狭窄及脑出血、脑梗死等脑血管疾病； 4.受试者或其合法授权代表知情并同意接受参与临床试验及相关干预措施，签署知情同意书.；

排除标准

1.远端缺血适应禁忌症：上肢严重软组织损伤、骨折、雷诺综合征等外周血管病变； 2.既往接受过迷走神经干切断术、迷走神经阻断术； 3.锁骨下动静脉、颈动静脉和股动静脉狭窄、严重畸形； 4.同期进行其他手术操作； 5.既往严重心功能不全、急性冠脉综合征、恶性高血压以及心源性休克患者； 6.有严重脑、肺、肝、肾功能障碍，严重凝血功能异常，恶性肿瘤，自身免疫性疾病，重度贫血者，严重精神障碍患者； 7.怀孕或哺乳期女性； 8.患者或者其合法授权代表拒绝签署知情同意书，参加此研究.；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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