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【ChiCTR2600121937】膀胱颈部电切结合曲安奈德规律注射治疗良性前列腺增生术后膀胱颈部挛缩的长期疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱颈部挛缩

试验通俗题目

膀胱颈部电切结合曲安奈德规律注射治疗良性前列腺增生术后膀胱颈部挛缩的长期疗效研究

试验专业题目

膀胱颈部电切结合曲安奈德注射治疗良性前列腺增生术后膀胱颈部挛缩的长期疗效研究

申办单位信息
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联系人邮编

710061

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临床试验信息
试验目的

评价膀胱颈部电切联合规律曲安奈德注射治疗良性前列腺增生（Benign prostatic hyperplasia，BPH）术后膀胱颈部挛缩（Bladder neck contracture, BNC）的疗效与安全性，并探索治疗后BNC复发相关的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

180;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.既往被确诊为BPH并行经尿道前列腺手术； 3.术后经膀胱镜确诊为BNC并行膀胱颈部电切的患者； 4.术中接受膀胱颈部曲安奈德注射治疗；40 mg/mL, 3mL，均匀的注射入膀胱颈部8个点； 5.术后膀胱颈部曲安奈德注射：局麻下接受膀胱颈部曲安奈德注射； 6.术后随访至少12月。；

排除标准

1.既往诊断为尿道狭窄，行尿道狭窄手术者； 2.合并严重尿道瓣膜/尿道假道； 3.关键数据缺失无法判定主要结局； 4.30天内曾参加其他临床试验或使用任何试验性药物； 5.研究者认为不适宜入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710061

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