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【ChiCTR2600123060】基于人工智能技术的耳鼻喉疾病智能辅助诊断系统的研究及其应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123060

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

常见耳、鼻、咽疾病，包括但不限于外耳炎、中耳炎、鼻咽癌、慢性鼻炎、鼻窦炎、咽喉炎、扁桃体炎等

试验通俗题目

基于人工智能技术的耳鼻喉疾病智能辅助诊断系统的研究及其应用

试验专业题目

基于人工智能技术的耳鼻喉疾病智能辅助诊断系统的研究及其应用

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临床试验信息
试验目的

总体目标是构建并验证一种基于人工智能的耳鼻喉疾病智能辅助诊断系统，实现对常见耳、鼻、咽疾病的自动识别与辅助分析，并评估其在多中心真实临床环境中的适用性与稳定性 。开发目标为基于大规模、多中心耳鼻喉内镜影像数据构建深度学习模型，并结合MRI/EEG数据开展探索性分析以评估其与神经系统关联 。验证目标是在不同中心、设备和人群条件下评估模型的诊断性能与泛化能力 。应用目标是开发可在基层医疗机构部署的系统，以提升诊疗效率 。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安交通大学基本科研业务费团队和人才支持-青年创新团队项目

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受常规耳鼻喉科检查并具有完整内镜影像记录的患者 。 2.影像对应的临床诊断由耳鼻喉专科医师确认 。 3.年龄>=1岁； 4.前瞻性研究对象已签署书面知情同意书 。 1.接受常规耳鼻喉科检查并具有完整内镜影像记录的患者 。2.影像对应的临床诊断由耳鼻喉专科医师确认 。3.年龄>=1岁；4.前瞻性研究对象已签署书面知情同意书 。；

排除标准

1.影像质量严重不合格(如明显模糊、遮挡或曝光过度) 。 2.关键影像或诊断信息缺失 。 3.合并严重基础疾病或存在明显干扰影像判读的情况 。 4.明确诊断的原发性神经系统疾病，可能显著影响神经影像分析结果者(仅适用于MRI/EEG子样本) 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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