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【ChiCTR2600119688】闭合切口负压治疗对肾移植术后切口愈合影响的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

肾移植术后患者的切口愈合问题

试验通俗题目

闭合切口负压治疗对肾移植术后切口愈合影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

闭合切口负压治疗对肾移植术后切口愈合影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨ciNPT在预防肾移植术后切口愈合的影响,探求其预防早期伤口并发症中的作用,提供临床治疗的理论与实践经验,寻找更有效的预防方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究开始之前由一位对研究不知情的独立统计人员在Excel中表中按照区组大小为4,分配比例为1:1的原则构建区组并生成随机分组表

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中国医学基金会临床医学科研促进计划

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.体重指数 (BMI) 等于或超过 25 kg/m^2 ; 2.较大腰围(男性患者腰围>=85cm 、女>=80cm); 3.糖尿病; 4.较长手术时间 (>=4h); 5.术后血清白蛋白低下(血清白蛋白水平< 3g/dL); 6.高致敏患者;

排除标准

1.对敷料过敏; 2.患者有出血风险如凝血功能异常等; 3.应用ciNPWT 前已经有皮肤蜂窝织炎;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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