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【ChiCTR2000041005】丙酚替诺福韦长期治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者的过程中对脂肪肝的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041005

试验状态

正在进行

药物名称

丙酚替诺福韦

药物类型

/

规范名称

丙酚替诺福韦

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎；脂肪肝

试验通俗题目

丙酚替诺福韦长期治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者的过程中对脂肪肝的影响

试验专业题目

丙酚替诺福韦长期治疗慢性乙型肝炎合并脂肪肝患者的过程中对脂肪肝的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评价丙酚替诺福韦长期治疗慢性乙型病毒性肝炎合并非酒精性脂肪肝患者脂肪肝的变化以及代谢指标的变化。 （2）为远期这类患者合理用药提供临床依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本实验为真实世界研究，根据患者意愿进行入组

盲法

开放

试验项目经费来源

科研基金

试验范围

/

目标入组人数

292

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合 2015 版《慢性乙型肝炎防治指南》中 CHB 的相关诊断标准； 2) NAFL 符合 2018版《非酒精性脂肪性肝病防治指南》诊断标准； 3) 签署知情同意书者。；

排除标准

1) 存在肝硬化患者； 2) 合并有心、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者； 3) 有精神或认知功能障碍，无法配合治疗者； 4) 对本研究所用药物过敏者； 5) 在治疗期间死亡者；妊娠或哺乳期妇女等。 6) ≤18岁，≥70岁患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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