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【ChiCTR2600121665】活体肾移植术后麦考酚钠肠溶片治疗的有效性与安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121665

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

活体肾移植术后麦考酚钠肠溶片治疗的有效性与安全性临床研究

试验专业题目

活体肾移植术后麦考酚钠肠溶片治疗的有效性与安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估国产麦考酚钠肠溶片（EC-MPS，瑞易容）在活体肾移植术后患者中的有效性和安全性，为临床免疫抑制方案提供依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁，性别不限； 2.诊断为终末期肾病并接受活体肾移植； 3.术后计划使用国产麦考酚钠肠溶片（EC-MPS，瑞易容）作为免疫抑制方案之一； 4.术前评估符合移植指征，无严重合并症； 5.签署知情同意书，愿意参加本研究并完成随访。；

排除标准

1.对国产麦考酚钠肠溶片（EC-MPS，瑞易容）或其他相关药物有过敏史； 2.既往有严重心血管、肝脏或其他系统性疾病影响预后； 3.术后需要接受其他实验性治疗； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.依从性较差，无法完成随访者。 6.经研究者判断不适合参加研究的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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