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【ChiCTR2600121102】阿尔茨海默病血液标志物是否受抽血时间的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

阿尔茨海默病血液标志物是否受抽血时间的影响

试验专业题目

日间采样时间点对阿尔茨海默病血浆标志物水平的影响

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临床试验信息
试验目的

明确日间不同采血时间点对AD血液生物标志物tau与Aβ各亚型的水平是否有影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围:18-40周岁的成年人; 2.自我报告健康:无已知的心脑血管、代谢性(如糖尿病)、肝、肾、内分泌、血液系统等慢性疾病史;入选前4周内无发热、感染、外伤或手术史; 3.近期作息规律,无频繁夜班、跨时区旅行等干扰生物节律的情况; 4.入选前及研究期间,无特殊饮食(如极端节食)、未服用任何可能影响检测结果的药物(包括避孕药、保健品等); 5.能够理解并签署知情同意书,承诺严格遵守研究方案(如按时到达、保持空腹状态采血等)。;

排除标准

1.合并具有重大脏器衰竭或功能不全; 2.出血或缺血性脑卒中病史(梗死面积直径≥1cm 的脑梗死); 3.合并颅内肿瘤、代谢障碍、脑外伤、癫痫、额颞叶痴呆、路易体痴呆等所有原因造成的认知功能障碍,或合并其他神经精神系统疾病; 4.认知功能急剧恶化或呈阶梯式进展,或在3个月内发生的卒中后出现认知功能障碍; 5.入组前3个月服用过影响精神活动的药物; 6.存在严重的语言、听力或视力障碍导致无法合作的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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