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首页 临床进展 应用更为全面先进的超声检查评估甲状腺乳头状癌颈部淋巴结是否转移

【ChiCTR2600119753】应用更为全面先进的超声检查评估甲状腺乳头状癌颈部淋巴结是否转移

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌颈部淋巴结转移

试验通俗题目

应用更为全面先进的超声检查评估甲状腺乳头状癌颈部淋巴结是否转移

试验专业题目

多模态超声（常规超声、微血流定量及粘弹性）诊断甲状腺乳头状癌颈部淋巴结转移的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨甲状腺结节超声特征（灰阶超声、弹性成像及微血流定量分析）与颈部淋巴结转移的相关性；聚焦于颈部淋巴结，筛选弹性成像(剪切波弹性及粘弹性)、微血流分析(HoloUMA)诊断甲状腺乳头状癌颈部淋巴结转移的定量参数，并分析甲状腺乳头状癌淋巴结转移相关参数的阈值；再将甲状腺结节参数、淋巴结参数结合在一起，建立一个多模态超声参数(包括灰阶超声、HoloUMA、弹性成像)联合临床特征的诊断模型，为PTC淋巴结转移提供无创、高灵敏度的联合诊断方法， 优化临床决策，减少不必要的淋巴结活检或手术。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于 18 周岁； 2.诊断有可疑甲状腺乳头状癌结节，至少在 VI 区发现淋巴结，伴或不伴侧颈部发现可疑淋巴结； 3.获得满意的目标结节及常规超声、弹性成像、 HoloUMA 图像； 4.拟于本院接受甲状腺及淋巴结 FNA 穿刺及病理检测，以及后续手术干预的患者。；

排除标准

1.未在本院行手术/FNA 导致资料不完整者； 2.无明确的病理诊断结果者； 3.合并其他部位恶性肿瘤者； 4.甲状腺结节消融病史者； 5.有颈部放射史，或有甲状腺癌家族史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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