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【ChiCTR2500114211】等离子活化水联合藻酸盐敷料在慢性难愈性创面治疗中的应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤（Ⅱ期及以上）；糖尿病足溃疡；术后延迟愈合伤口

试验通俗题目

等离子活化水联合藻酸盐敷料在慢性难愈性创面治疗中的应用效果

试验专业题目

等离子活化水联合藻酸盐敷料在慢性难愈性创面治疗中的应用效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价等离子活化水联合藻酸盐敷料对比常规湿性敷料，治疗慢性难愈性创面（包括Ⅱ期及以上压力性损伤、糖尿病足溃疡、术后延迟愈合伤口）的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由门诊换药护士使用随机数字表法，通过抽取预先放置于不透明信封中的随机数字进行分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，自愿参加并签署知情同意书； 2.被诊断为Ⅱ期及以上压力性损伤创面的患者； 3.被诊断为糖尿病足创面的患者； 4.被诊断为术后延迟愈合伤口的患者；；

排除标准

1.对等离子活化生理盐水或藻酸盐敷料成分过敏者； 2.创面合并恶性肿瘤、结核等特殊感染，或存在深部组织坏死需手术干预者； 3.患有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍等可能影响创面愈合或增加干预风险的全身性疾病者； 4.正在参与其他类似创面治疗临床试验者； 5.存在精神障碍或认知功能障碍，无法配合治疗及随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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