【ChiCTR2600118412】肌少症的“肌肉-脂肪-脑”交互机制与多模态影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118412

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

肌少症的“肌肉-脂肪-脑”交互机制与多模态影像学研究

试验专业题目

基于多模态影像组学与分子机制的肌少症跨组织（肌肉-脂肪-脑）调控网络研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 揭示肌少症中肌肉-脂肪-脑的跨组织调控机制通过多模态影像组学（CT/MRI）结合临床数据，分析肌少症患者的肌肉脂肪浸润、内脏脂肪分布及脑结构变化（如海马萎缩、白质病变），探索肌肉、脂肪与中枢神经系统的交互作用。 2. 阐明HCN1通道在肌少症中的作用及分子机制检测肌少症患者骨骼肌中HCN1的表达水平，结合细胞实验（如HCN1敲减模型），研究其对肌细胞增殖、脂代谢的影响，明确HCN1是否通过调控钙信号或生长因子参与肌少症发生。基于HCN1通道的双向调节特性，研究伊伐布雷定是否通过改善肌肉钙稳态或代谢功能延缓肌少症进展，为靶向干预提供依据。 3. 评估APOE基因多态性及血脂异常对肌少症的影响分析APOE等位基因与肌少症严重程度、血脂谱（TC、TG、LDL-C）及脂代谢组学的关联，探讨其是否通过促进脂肪异常沉积或神经退行性变加剧肌肉萎缩。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000;22;11

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.前瞻性队列研究：计划接受骨科手术（如肿瘤切除、骨折修复等）; 能够完成肌少症诊断指标（小腿围、握力、骨骼肌含量）的测量；签署知情同意书。 2.回顾性横断面研究：具有完整的颅脑或胸部影像资料；具有血脂及生化指标检测数据及相关临床资料。；

排除标准

1.前瞻性队列研究：恶性肿瘤晚期恶病质期；严重肝肾功能不全（如eGFR <15 mL/min/1.73m^2）；急性感染或炎症状态；无法配合完成随访。 2.回顾性横断面研究：颅脑急性创伤、颅脑感染、颅脑肿瘤（含颅脑原发及转移性颅脑肿瘤）；影像资料不完整；缺乏关键临床数据（如血脂、病史、性别年龄等临床资料）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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