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首页 临床进展 全氟己基辛烷滴眼液在玻璃体视网膜手术中的角膜保护作用研究

【ChiCTR2500115762】全氟己基辛烷滴眼液在玻璃体视网膜手术中的角膜保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻璃体视网膜疾病

试验通俗题目

全氟己基辛烷滴眼液在玻璃体视网膜手术中的角膜保护作用研究

试验专业题目

全氟己基辛烷滴眼液在玻璃体视网膜手术中的角膜保护作用研究

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710061

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估全氟己基辛烷滴眼液在玻璃体视网膜手术中维持角膜光学清晰度的效果，以及对患者术后泪膜稳定性及眼表症状的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与受试者招募、手术、术后随访和结局评价的独立生物统计师，使用R语言统计软件生成随机数序列。

盲法

对受试者和结局指标评估者设盲

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行玻璃体视网膜手术或硅油取出术； （2）年龄18-75岁； （3）自愿参与研究并签署知情同意书；

排除标准

（1）拟行白内障联合玻璃体切除术； （2）术中需要联合角膜移植； （3）术前检查患有干眼症； （4）术前有角膜炎或葡萄膜炎病史 ； （5）角膜内皮细胞计数<1200个/mm2； （6）长期使用滴眼液点眼或长期佩戴角膜接触镜者； （7）对本研究中使用药物活性成分过敏者； （8）妊娠期或哺乳期妇女； （9）研究者认为存在任何其他可能影响受试者安全或干扰研究结果的疾病、状况或社会因素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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