【ChiCTR2600121631】示踪用盐酸米托蒽醌注射液在无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺癌手术右侧喉返神经深面淋巴结清扫中的应用价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121631

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

示踪用盐酸米托蒽醌注射液在无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺癌手术右侧喉返神经深面淋巴结清扫中的应用价值

试验专业题目

示踪用盐酸米托蒽醌注射液在无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺癌手术右侧喉返神经深面淋巴结清扫中的应用价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的评估示踪用盐酸米托蒽醌注射液在无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺癌手术右侧喉返神经深面淋巴结清扫中的应用价值（右侧喉返神经深面淋巴结清扫的数目，检出率及淋巴结肿瘤转移数目和转移率）次要目的 --所有中央区淋巴结清扫的数量，肿瘤转移的数量 --淋巴结示踪率 --右侧喉返神经损伤率 --甲状旁腺误切的比例，暂时性及永久性甲状旁腺功能减退的发生率 --手术时间、术中出血量、术后引流量、住院天数

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）≥18 周岁 2) 于浙江大学医学院附属邵逸夫医院就诊且术前经细针穿刺细胞学（FNA）提示为 PTC，拟行甲状腺癌根治性手术的患者 3) 自愿参加本研究，并签署知情同意书。若受试者因无阅读知情同意书能力（如：文盲受试者），则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书 4) 术前未接受射频或微波消融、无水乙醇注射、化疗或靶向药物等抗肿瘤方案治疗 5) 计划行无充气经锁骨下入路腔镜甲状腺癌手术，并按手术方案需要进行右侧中央区淋巴结清扫（包含右侧喉返神经深面的清扫) 6) 麻醉与手术耐受：ASA 分级 I–III 级，可耐受全麻及腔镜手术。；

排除标准

1）孕产期或哺乳期女性 2）术前存在甲状旁腺功能异常者 3）合并远处转移者 4）预计生存期小于 6 个月 5）有甲状腺癌以外的其他恶性肿瘤病史者 6）除文盲以外的弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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