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【ChiCTR2200065357】左西孟旦防治脓毒症心肌病的线粒体动力学研究机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症心脏病

试验通俗题目

左西孟旦防治脓毒症心肌病的线粒体动力学研究机制

试验专业题目

左西孟旦防治脓毒症心肌病的线粒体动力学研究机制的多中心、随机、单盲、安慰剂对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

研究左西孟旦对脓毒症心肌病患者的影响，评估其安全性、对脓毒症患者血流动力学的改善作用，以及对线粒体功能的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

40例符合入组标准的脓毒症心肌病患者，按照随机数字表法，随机分为 2 组。

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-20

试验终止时间

2023-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据第三版脓毒症和脓毒症休克国际共识诊断为脓毒症的患者； 2.年龄18至80岁； 3.超声心动检查测定患者心指数小于2.5 L/min/m2； 4.根据血流动力学参数需要多巴酚丁胺和左西孟旦治疗。；

排除标准

1.怀孕； 2.既往诊断有心脏衰竭或射血分数降低； 3.心脏瓣膜疾病史或瓣膜置换术史和/或心脏支架植入史； 4.严重肺动脉高压和肺心病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

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