CTR20132715
已完成
丹莪消瘤颗粒
中药
丹莪消瘤颗粒
2014-05-07
企业选择不公示
/
子宫肌瘤（痰瘀互结证）
评价丹莪消瘤颗粒的安全性和有效性
安慰剂为对照评价丹莪消瘤颗粒治疗痰瘀互结证子宫肌瘤的有效性和安全性的随机双盲多中心平行对照临床试验
225400
通过与安慰剂比较，初步探索不同剂量丹莪消瘤颗粒治疗痰瘀互结证子宫肌瘤的安全性及有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2012-11-16
否
1.符合肌壁间肌瘤，或浆膜下肌瘤诊断标准者。；2.符合痰瘀互结证诊断标准者。；3.年龄18～45岁。；4.受试者自愿参加临床试验，签署知情同意书。；5.受试者对药物研究意义有正确的认识。；
请登录查看1.属粘膜下肌瘤、肌瘤变性。；2.经B超与妇科检查诊断可疑合并子宫腺肌病、卵巢肿瘤者。；3.子宫体超过10周妊娠大小，或单个瘤体直径在5cm以上者。；4.妊娠期或近期准备妊娠妇女、哺乳期妇女。；5.绝经后妇女。；6.过敏体质或对本药成分过敏者。；7.合并心血管、脑血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；8.血色素90g以下。；
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250011
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