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首页 临床进展 伦理研究负责人信息与注册表不符。 前瞻、多中心、单组目标值法评价机械血栓切除导管治疗急性髂股深静脉血栓的安全性和有效性临床试验

【ChiCTR2100053270】伦理研究负责人信息与注册表不符。 前瞻、多中心、单组目标值法评价机械血栓切除导管治疗急性髂股深静脉血栓的安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053270

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髂股深静脉血栓

试验通俗题目

伦理研究负责人信息与注册表不符。 前瞻、多中心、单组目标值法评价机械血栓切除导管治疗急性髂股深静脉血栓的安全性和有效性临床试验

试验专业题目

前瞻、多中心、单组目标值法评价机械血栓切除导管治疗急性髂股深静脉血栓的安全性和有效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价机械血栓切除导管用于治疗急性髂股深静脉血栓受试者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18周岁至80周岁的男性或非孕期或哺乳期的女性受试者； 2. 诊断为急性髂股深静脉血栓的受试者； 3. 能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书，愿意进行随访的受试者。；

排除标准

1. 诊断为肺栓塞的患者； 2. 患肢既往有DVT病史； 3. 严重肝肾疾病（肌酐＞200 umol/L、ALT/AST＞正常值上限的3倍或TBIL＞正常值上限的2倍）； 4. 活动性出血（严重的胃、十二指肠溃疡）； 5. 易出血体质受试者（血小板计数＜50 x 10^9/L）； 6. 出血性卒中； 7. 严重高血压； 8. 近1个月内接受溶栓治疗； 9. 对造影剂过敏的受试者； 10. 导丝无法穿过靶病变； 11. 术中造影静脉血管直径＜3mm； 12. 预期寿命小于12个月的受试者（如恶性肿瘤晚期）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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