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【ChiCTR2300072269】硬膜外阻滞对腹腔镜上腹部手术患者膈肌功能的影响:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌功能

试验通俗题目

硬膜外阻滞对腹腔镜上腹部手术患者膈肌功能的影响:随机对照研究

试验专业题目

硬膜外阻滞对腹腔镜上腹部手术患者膈肌功能的影响:随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过硬膜外阻滞复合全身麻醉及术后镇痛观察其对腹腔镜上腹部手术患者膈肌功能及肺部并发症的影响,为麻醉策略改善患者术后呼吸功能减少术后肺部并发症提供循证医学依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机(由专人采用随机数字表法进行区组随机分组,区组组别为2,区组长度为4)

盲法

单盲(受试者处于盲态)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下行腹腔镜上腹部手术; 2.预计至少持续2小时的上腹部手术患者; 3.性别不限,年龄 ≦75岁; 4.ASA Ⅱ或Ⅲ级; 5.NYHAI ~Ⅱ级。;

排除标准

1.严重神经系统疾病; 2.急性心肌梗死或中风; 3.硬膜外麻醉禁忌症; 4.严重心肺功能障碍; 5.患有重症肌无力、肌无力综合症、周期性瘫痪、多发性肌炎等神经肌肉病史; 6.膈肌功能受损的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

康复大学青岛医院(青岛市市立医院)

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