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【ChiCTR2600117325】腹横肌平面阻滞与腹直肌鞘阻滞在单孔腹腔镜妇科手术中的应用比较

基本信息
登记号

ChiCTR2600117325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科疾病

试验通俗题目

腹横肌平面阻滞与腹直肌鞘阻滞在单孔腹腔镜妇科手术中的应用比较

试验专业题目

腹横肌平面阻滞与腹直肌鞘阻滞在单孔腹腔镜妇科手术中的应用比较

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临床试验信息
试验目的

1.通过比较TAPB与RSB在单孔腹腔镜妇科手术中应用对术中生命体征影响、麻醉药物消耗、血管活性药物用量以及术后疼痛评分、镇痛药物消耗、恢复指标、炎症因子、免疫指标的影响,为单孔腹腔镜妇科手术推荐最优的区域神经阻滞及麻醉方案。 2.评估布比卡因脂质体在区域神经阻滞安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法,将患者分为两组 (n=30)

盲法

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:18-65周岁 2. BMI指数18<=30kg/m^2 3. 自愿签署知情同意书 4. 各项条件符合单孔腹腔镜手术相关指征 5. ASA I-II 级者;

排除标准

1. 局麻药(布比卡因脂质体)过敏 2. 凝血功能异常(血小板<=100×10^9/L、凝血酶原时间延长>=3s) 3. 穿刺部位感染 4. 拒绝行神经阻滞的患者 5. 合并严重心、肝、肾、肺等重要脏器功能障碍 6. 有慢性疼痛病史或长期服用镇痛药物史 7. 精神疾病或认知功能障碍 8. 妊娠或哺乳期女性;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市宝山区罗店医院

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