ChiCTR2300070156
正在进行
托法替布
化药
枸橼酸托法替布
2023-04-04
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炎症性骨关节炎
托法替布 VS 口服消炎镇痛药治疗炎症性膝骨关节炎随机、开放、多中心、对照研究
托法替布 VS 口服消炎镇痛药治疗炎症性膝骨关节炎随机、开放、多中心、对照研究
探索托法替布与常规消炎镇痛药比较治疗炎症性膝骨关节炎的疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
研究者采取采用简单随机方法，使用统计软件随机生成数字表，按患者就诊顺序依次给患者随机号，决定患者进入哪个组。
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临床研究课题
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80
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2023-03-01
2025-12-31
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1.年龄≥40岁； 2.符合修订1995年ACR膝骨关节炎的分类标准； 3.存在医师评判的膝关节皮温增高或肿胀； 4.对常规消炎镇痛药物治疗4周的疗效不满意者（仍有关节肿胀、疼痛或血沉增高）； 5.外周血血沉大于28mm/H或高敏C反应蛋白大于8mg/L； 6.有超声或核磁共振检查确认的膝关节滑膜炎；；
请登录查看1.膝关节X片上K-L分级为IV级者； 2.类风湿因子或抗环胍氨酸肽抗体大于正常上限2倍； 3.抗核抗体≥1：320； 4.合并感染性关节炎、痛风性关节炎、脊柱关节炎或血清阴性类风湿关节炎； 5.结核T-SPOT或γ干扰素释放试验阳性或既往有结核病史； 6.乙肝表面抗原阳性； 7.既往有不宜应用JAKi的肿瘤病史； 8.处于妊娠期或哺乳期女性； 9.有托法替布过敏史； 10.谷丙转氨酶或肌酐大于正常上限的1.5倍； 11.过去12周内关节腔内曾注射了糖皮质激素； 12.研究者判断的不适合使用托法替布的其他情况；；
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