ChiCTR2400093011
尚未开始
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2024-11-27
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麻醉诱导成功率；诱导期间患者循环系统稳定程度，如高血压、低血压、心动过缓、心动过速的发生率、输出量，外周循环阻力，每搏量变异度；诱导期间患者BIS情况；不良反应发生率：诱导期感觉异常、注射痛、肌颤，术中知晓
磷丙泊酚二钠用于心脏手术患者麻醉诱导的有效性、安全性及血清药物浓度检测研究
磷丙泊酚二钠用于心脏手术患者麻醉诱导的 有效性、安全性及血清药物浓度检测研究
评价磷丙泊酚二钠用于心脏手术患者麻醉诱导的有效性与安全性，并开发血药浓度快速检测方法
随机平行对照
上市后药物
与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家执行，在计算机上用SPSS 25.0软件按试验组与对照组1:1的比例用简单随机化方法产生随机编码，并制成信封备用
开放标签，对评估者隐藏分组
宜昌人福药业有限责任公司
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2024-10-12
2027-08-31
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1.拟行冠脉搭桥手术、瓣膜置换手术、胸部大血管择期手术的患者； 2.年龄18-65岁，性别不限； 318kg/m2；
请登录查看1.严重心血管不稳定（急性心力衰竭、心肌梗死等）； 2.控制不良的高血压； 3.肝肾功不全的患者； 4.对磷丙泊酚二钠或依托咪酯过敏者； 5.在当前试验前4周内参与过另一项研究； 6.药物和酒精滥用患者； 7.妊娠及哺乳期患者； 8.术前3个月使用QT间期延长药物患者；；
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