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【ChiCTR2500109067】两性霉素B脂质体在静脉-静脉体外膜肺氧合患者并发侵袭性真菌病治疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌病

试验通俗题目

两性霉素B脂质体在静脉-静脉体外膜肺氧合患者并发侵袭性真菌病治疗中的应用

试验专业题目

两性霉素B脂质体在静脉-静脉体外膜肺氧合患者并发侵袭性真菌病治疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

1.探索两性霉素B脂质体的合理血药浓度范围； 2.探索ECMO患者使用两性霉素B脂质体的合理剂量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京科创医学发展基金会 课题编号KC2024-JX-0092-11

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

A. 年龄＞18 周岁＜75周岁，入住青岛大学附属医院重症医学科患者。 B. 确诊或疑诊为侵袭性真菌病的患者。 C. 预计治疗时间≥7天。；

排除标准

A.任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态和妊娠； B.恶性肿瘤晚期患者； C.预估48小时内死亡的患者； D.参加其他临床研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

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研究负责人邮编

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