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【ChiCTR-PPC-16009032】不同抗缺血治疗方案在冠心病中的应用评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-PPC-16009032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

不同抗缺血治疗方案在冠心病中的应用评价

试验专业题目

不同抗缺血治疗方案在冠心病中的应用评价

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临床试验信息
试验目的

阿司匹林联合氯吡格雷的双联抗血小板治疗是PCI术后常规治疗方法。但仍有20-40%的患者存在氯吡格雷抵抗，是PCI术后主要心血管不良事件发生的重要原因。替格瑞洛是新型抗血小板药物，起效快，作用强。已有研究表明，替格瑞洛可以显著降低PCI术后患者的心血管事件发生率。但其对于何种冠脉病变更具有疗效、是否改善冠脉微循环，及高龄患者用药安全性方面、术中与比伐卢联合应用的安全性方面仍证据不足。本项目研究目的是为了进一步确立不同人群的不同抗血小板治疗方案，为进一步改善冠心病患者的预后提供依据；优化PCI术的抗栓抗凝流程，为临床PCI术的抗凝抗栓提供新思路；评价替格瑞洛、阿司匹林联合比伐卢定的PCI抗凝抗栓治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

省政府基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-15

试验终止时间

2017-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

所有冠心病接受PCI治疗的患者；

排除标准

1、已知出血或肝病患者；2、血小板减少症；3、肌酐清除率<30mL/min；4、华法令治疗；5、近期应用IIb/IIIa 受体拮抗剂治疗；6、对所给药物或造影剂过敏者。；

研究者信息
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试验机构

河北医科大学第二医院

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