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【ChiCTR2500105522】布比卡因脂质体头皮神经阻滞减轻开颅手术患者术后疼痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105522

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要开颅手术的疾病

试验通俗题目

布比卡因脂质体头皮神经阻滞减轻开颅手术患者术后疼痛

试验专业题目

布比卡因脂质体头皮神经阻滞减轻开颅手术患者术后疼痛

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临床试验信息
试验目的

观察布比卡因脂质体头皮神经阻滞用于开颅手术患者的术后镇痛效果，为减少开颅手术患者术后疼痛，加速患者快速康复提供参考

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18至60岁之间的接受开颅手术的成年患者； 2.ASA I–III级.；

排除标准

1.格拉斯哥昏迷评分（GCS）低于15分； 2.局部麻醉剂过敏； 3.头皮神经阻滞禁忌症； 4.接受长期镇痛或皮质类固醇治疗； 5.阿片类药物耐受（定义为患者每天服用＞30 mg吗啡当量）； 6.BMI＞ 30kg/m^2； 7.存在肝肾功能障碍及严重心肺疾病； 8.不配合或不愿意入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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