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【ChiCTR2300073037】改良双联方案根除幽门螺杆菌对肠道微生态影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073037

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

改良双联方案根除幽门螺杆菌对肠道微生态影响的研究

试验专业题目

改良双联方案根除幽门螺杆菌对肠道微生态影响的研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

评估改良艾司奥美拉唑-阿莫西林二联方案对肠道微生态的影响及其与标准四联方案相比对肠道菌群影响的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用计算机SAS统计软件产生随机数，完成随机编码表。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～70岁； 2.13C尿素呼气试验（13C-Urea Breath Test, 13C- UBT）或病理确定Hp感染； 3.首次接受治疗且符合根除适应症的患者；患者签署知情同意书且能够配合随诊者； 4.青霉素皮试阴性。；

排除标准

1.上胃肠道外科手术病史和重要器官损害的患者。既往因Hp感染行根除治疗者； 2.首次收集标本1月前、治疗中及结束后服用影响胃肠道微生态药物者； 3.怀孕、哺乳期者； 4.对研究所用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

100853

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