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【ChiCTR2500099530】内侧髌股韧带重建联合胫骨结节移位术与否治疗临界TT-TG间距的复发性髌骨脱位的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性髌骨脱位

试验通俗题目

内侧髌股韧带重建联合胫骨结节移位术与否治疗临界TT-TG间距的复发性髌骨脱位的临床随机对照研究

试验专业题目

内侧髌股韧带重建联合胫骨结节移位术与否治疗临界TT-TG间距的复发性髌骨脱位的临床随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确MPFLR联合与不联合TTT对于临界TT-TG间距的RPD患者的疗效差异; 2.为通过TT-TG间距指导TTT选择提供临床参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采取软件生成随机数，按区组随机方法，1:1随机分组（TTT组和NTTT组），进行对照研究。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2028-09-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院病人，男女不限，年龄15-45岁 ; 2.临床诊断为单侧（为主的）RPD，表现为发生过2次以上脱位或1次脱位+2次半脱位 ; M-TT-TG间距=15-20mm 男性M-TT-TG间距=TT-TG间距*84.1mm / ML 女性M-TT-TG间距=TT-TG间距*74.8mm / ML 3.愿意采用自体肌腱进行MPFLR ; 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.双侧髌骨脱位； 2.高位髌骨（CDI＞1.2）； 3.骨骺未闭 ； 4.患有其他膝关节疾病，如韧带损伤、严重髌股关节炎或骨病 ； 5.既往膝关节手术史 ； 6.合并有严重心脑血管疾病、感染、免疫抑制等疾病 ； 7.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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