【ChiCTR2500100076】超声引导下囊周神经阻滞在全髋关节置换术后镇痛效果的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100076

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

靶点

适应症

全髋关节置换

试验通俗题目

超声引导下囊周神经阻滞在全髋关节置换术后镇痛效果的研究

试验专业题目

超声引导下囊周神经阻滞在全髋关节置换术后镇痛效果的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

全髋关节置换术是治疗髋部骨折、股骨头坏死等疾病最常用和有效的手段，但该手术涉及组织广泛，患者术前往往合并急、慢性疼痛，术后早期多数患者疼痛剧烈，疼痛会带来一系列不良反应:增加高龄患者的心脑血管疾病风险、严重影响患者髋关节功能的恢复、延长患者卧床时间，增加下肢血栓形成的风险。因此围术期THA充分的疼痛管理对于早期下床活动和患者满意度至关重要。近年来随着超声技术的发展，超声引导下神经阻滞已经成为多模式镇痛的重要组成部分。超声引导下的神经阻滞技术具有切实缓解疼痛、效果明确、全身副作用小、无成瘾性、血流动力学稳定、适应证广等优势，被越来越多地应用于全髋关节置换术中。目前缺乏比较囊周神经阻滞与腹股沟上入路髂筋膜间隙阻滞的研究，因此，本研究旨在对比两种神经阻滞对THA术后镇痛效果，为此类患者临床麻醉提供新的多模式镇痛方案思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机，使用统计学软件随机分组

盲法

实验开始前，由研究的设计者利用统计学软件对患者进行随机分组，并将结果密封于信封中。神经阻滞均在麻醉诱导前30min完成，由1名技术熟练的麻醉医生实施，实施神经阻滞的医生不参与麻醉及数据收集分析。患者的随机化信息于麻醉实施前打开，由没有参与患者评估的护理人员准备研究所用的药品，受试者与麻醉医生均不知情。

试验项目经费来源

辽宁省科技厅自然基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA Ⅰ-III 级； 3.拟全身麻醉复合神经阻滞下进行初次全髋关节置换术的患者；

排除标准

1.研究中使用的任何药物过敏或不耐受 2.患有其他严重系统性疾病(严重的心脏、肾脏或者肝肺疾病)：Goldman评分≥13分；肾功能不全患者（血肌酐、尿素氮超过正常值范围的1.2倍）或肝功能异常AST/ALT大于正常值1/5/2倍；最大肺活量（FVC）＜15 ml/kg 3.药物及酒精成瘾及精神障碍的患者 4.体重指数＞30kg/m² 5.预计术后转入ICU的患者 6.凝血功能障碍 7.下肢已有神经或解剖缺陷 8.阻滞部位有感染；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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