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【ChiCTR-TNC-10000910】酒石酸艾芬地尔片人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-10000910

试验状态

结束

药物名称

酒石酸艾芬地尔片

药物类型

化药

规范名称

酒石酸艾芬地尔片

首次公示信息日的期

2010-06-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

脑中风、脑外伤、老年痴呆、突发性耳聋、脑动脉痉孪、中枢视网膜动脉阻塞等疾病

试验通俗题目

酒石酸艾芬地尔片人体药代动力学研究

试验专业题目

酒石酸艾芬地尔片人体药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

400038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

健康受试者单次和多次服用酒石酸艾芬地尔片后，收集各时间点血浆样本。测定血浆中艾芬地尔的浓度，比较酒石酸艾芬地尔片在人体内的药代动力学特征

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

四川海思科制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-05-01

试验终止时间

2009-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）体重指数〔体重（kg）/身高2（m2）〕在19～24范围内；（2）试验前未吸烟、饮酒和药物成瘾史；（3） 无心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史。；

排除标准

近三个月内参与过药物临床试验者、有献血史者、按疗程系统服药者；近24h内饮用含咖啡因饮料者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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