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【ChiCTR2400081426】术后早期口服碳水化合物对儿童患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081426

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术后早期口服碳水化合物对儿童患者术后谵妄的影响

试验专业题目

术后早期口服碳水化合物对儿童患者术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对儿童手术后早期口服碳水化合物能否减少儿童术后谵妄的发生率，值得进一步研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法将患者随机分为2组：术后禁食水组（C组）和术后早期口服碳水化合物组（E组）。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

139

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

行择期全身麻醉下手术的学龄前患儿278例，ASAⅠ～II级，性别不限，年龄 2-12岁，监护人自愿参加研究并己经签署书面知情同意书。；

排除标准

排除标准：1）急诊手术患儿；2）既往有胃肠道手术史;3）胃排空障碍（如胃食道返流、慢性误吸史、胃排空延迟）、消化道梗阻、无法使用肠内制剂的患儿；4）肥胖、糖尿病史；5）哮喘、过敏病史；6）其他慢性疾病、系统性疾病或近期急性感染史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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