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【ChiCTR2400081096】6岁以下儿童累计积分法哮喘诊断标准对喘息儿童治疗方式选择的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400081096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童支气管哮喘

试验通俗题目

6岁以下儿童累计积分法哮喘诊断标准对喘息儿童治疗方式选择的价值

试验专业题目

建立徐州市三级医院与社区医院联动新模式进行儿童哮喘防治的研究

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临床试验信息
试验目的

6岁以下儿童累计积分法哮喘诊断标准在选择治疗方案上有无价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由陈昌秀在喘息的患儿中采用简单随机抽样法抽取200例,再用随机数字表进行随机分组。采用简单随机抽样法抽取在门诊和住院的6岁以下喘息患儿200 例为研究对象,采用随机数字表法,单数为ICS治疗组,双数为LTRA治疗组,每组再分别按6岁以下儿童累计积分法哮喘诊断标准分为诊断组和非诊断组。

盲法

单盲;对评估人员、统计分析人员设盲

试验项目经费来源

徐州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)男女不限,年龄<6岁;(2)既往有喘息史;(3)患儿法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

(1)患儿法定监护人未签署知情同意书;(2)患有任何可能导致严重喘息的疾病(例如先天性心脏病、先天性气管-支气管肺发育不良、气道异物、原发性或继发性气道狭窄畸形、神经肌肉异常、支气管扩张及纵隔肿瘤等);(3)患有其他严重基础病如:白血病、恶性肿瘤及原发性免疫缺陷病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军第七十一集团军医院

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