【ChiCTR2300071314】严重烧伤患者肠道非编码RNA表达变化规律及临床意义

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071314

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

烧伤

试验通俗题目

严重烧伤患者肠道非编码RNA表达变化规律及临床意义

试验专业题目

严重烧伤患者肠道非编码RNA表达变化规律及临床意义

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 阐明lncRNA Bmp1在烧伤所致的肠道损伤中的表达规律； 2. 证实lncRNA Bmp1及其通路在肠道修复中作用； 3. 证实lncRNA Bmp1与肠道损伤指标的相关性，为肠黏膜屏障损伤的早期诊断提供新的生物标志物。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

诊断试验新技术

随机化

患者按照实际情况由临床医生进行分组。

盲法

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

入选标准

患者年龄在≥18周岁且≤70周岁范围之内，性别不受限制；严重烧伤组患者烧伤总面积≥30%TBSA且≤80%TBSA，或Ⅲ度烧伤面积≥10%TBSA且≤30%TBSA（面积按中国九分法计算烧伤面积，三度四分法判断烧伤深度）；入院是以烧伤为病因，伤后在24h内收至陆军第七十一集团军医院烧伤整形科接受正规完整的烧伤治疗，入院时烧伤创面未发生感染；入院24小时内患者未死亡；严重烧伤组与健康对照组对象既往史未有消化道疾病（如急慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、胃穿孔、上消化道出血等）。；

排除标准

既往史和现病史表明存在消化道疾病（如急慢性胃炎、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、胃穿孔、上消化道出血、急慢性胰腺炎、肠梗阻等）；存在严重消化不良或严重吸收不良的严重代谢性疾病，或合并肿瘤；慢性呼吸系统疾病、心血管疾病或慢性肾脏疾病者、自身免疫性疾病等免疫功能障碍者、糖尿病等；处于妊娠期或哺乳期的妇女；入院前长期服用非甾体抗炎药（如吲哚美芬、阿司匹林等）、糖皮质激素、西罗莫司、双磷酸盐、氯吡格雷等药物；患者的家族史存在消化性溃疡或其他胃肠道疾病。患者试验依从性差，或存在精神类疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军第七十一集团军医院

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