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【ChiCTR2200067122】中医手法治疗凝肩症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067122

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

凝肩症

试验通俗题目

中医手法治疗凝肩症的临床研究

试验专业题目

臂丛神经阻滞麻醉下石氏粘连手法松解术治疗肩袖损伤凝肩症的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本试验以存在肩袖损伤（撕裂）的凝肩症患者为研究对象，观察臂丛神经阻滞麻醉下石氏粘连手法松解术治疗患者凝肩症的有效性和安全性。评估肩关节核磁和肌骨超声影象学数据与凝肩症患者肩关节功能、疼痛、主被动活动度之间的相关性。我们假设与肩关节封闭注射治疗相比，石氏手法可以缩短病程，更快恢复功能，增加关节活动度，并且更快地恢复日常工作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

同意参与且符合受试条件的患者会被随机分配至试验组和对照组，分配比例为 1:1。随机分配序列由上海中医药大学的独立统计专家用计算机生成随机数序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市科技委员会：中医手法治疗凝肩症的临床研究（22Y21920200）

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-11

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-70岁； 2.符合凝肩症的诊断标准，肩关节活动明显受限且MRI检查存在肩袖撕裂（损伤）； 3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.对麻醉药物过敏或麻醉穿刺部位皮肤存在破损、溃烂或感染等现象，有长期发热症状的患者； 2.严重骨质疏松症患者； 3.合并有其他严重的心、肝、肾等重要器质性疾病及血液病； 4.存在明显上肢、颈肩部血管、神经损伤或骨折者； 5.妊娠期及哺乳期妇女； 6.目前正在参加其他临床试验者； 7.患有精神心理等疾病无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

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研究负责人邮编

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