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【ChiCTR2500111634】星状神经节阻滞对老年髋部手术患者脑氧饱和度及术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111634

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人术后谵妄

试验通俗题目

星状神经节阻滞对老年髋部手术患者脑氧饱和度及术后谵妄的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对老年髋部手术患者脑氧饱和度及术后谵妄的影响

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临床试验信息
试验目的

明确在老年髋部手术（髋关节置管术、股骨骨折内固定术）患者中，实施单侧星状神经节阻滞术（SGB）是否能有效维持或提高术中局部脑氧饱和度（rSO2），并减少rSO2显著下降的发生率和/持续时间。探究老年髋部手术中实施SGB是否能有效降低术后谵妄（POD）的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入选标准的患者在签署知情同意书后，将按1:1的比例随机分为SGB组或对照组。训练有素的护士将使用DAP软件（DAP公司，中国北京）在四个参与者的排列块中生成一个分组随机数序列。

盲法

我们的研究是一项参与者盲法和评估盲法试验。由于实验组注射药物，对照组不进行SGB操作，配药的护士和执行SGB的麻醉医生不能失盲。他们不参与随后的研究过程，并被告知分组信息不得泄露。外科医生、实施椎管内麻醉的麻醉医师、术后访视的护士和统计分析者均不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≧65周岁； 2. 拟行髋关节置换/骨折内固定术； 3.ASA分级I-III级； 4.能够配合本研究并签署知情同意。；

排除标准

1. 有精神疾病史； 2. 视觉/听觉障碍； 3.术前认知障碍（Mini-Cog<2分）; 4.严重颈动脉狭窄（超声>50%）或SGB禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连大学附属新华医院

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