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【ChiCTR2600118410】维持性血液透析患者家庭抗逆力干预方案的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维持性血液透析

试验通俗题目

维持性血液透析患者家庭抗逆力干预方案的构建及验证

试验专业题目

维持性血液透析患者家庭抗逆力干预方案的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

基于现况调查、质性访谈及专家咨询，科学构建一套针对维持性血液透析（MHD）患者的家庭抗逆力护理干预方案。旨在系统提升MHD患者家庭应对逆境的能力，从而改善患者及照顾者生活质量，减轻照顾负担，维护家庭稳定，最终优化整体照护效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用统计学软件（如 SPSS、SAS），先将符合纳入标准的研究对象按可能影响家庭抗逆力的关键混杂因素（如 “患者透析时长”“照顾者文化程度”“家庭月收入水平”）作为分层变量划分为不同亚组，再在每个亚组内通过软件生成随机数列，将对象等比例分配至干预组与对照组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①患者已开始规律血液透析≥3个月；②患者和照顾者来自同一家庭，一同居住或照顾者离患者距离很近，能及时为患者提供照护；③患者及其照顾者年龄≥18岁；④意识清醒，能理解问卷内容；⑤患者及其照顾者知情同意。；

排除标准

①患者及其照顾者有认知障碍或精神病史；②患者病情不稳定或照顾者无照护能力；③已参与其他类似研究的患者；④家庭合并其他重大创伤事件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连大学附属新华医院

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研究负责人邮编

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