【ChiCTR2600122835】书写表达积极情绪对稳定期精神分裂症患者自我效能感和主观幸福感的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122835

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-19

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

书写表达积极情绪对稳定期精神分裂症患者自我效能感和主观幸福感的影响

试验专业题目

书写表达积极情绪对稳定期精神分裂症患者自我效能感和主观幸福感的影响

申办单位信息

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联系人邮编

116000

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临床试验信息

试验目的

（1）本研究拟采用书写表达积极情绪改善稳定期精神分裂症患者自我效能感和主观幸福感，有利于提高患者生活质量，恢复社会功能，为患者重新融入社会、实现自我价值奠定基础，对患者回归社会有一定现实意义。（2）本研究拓宽了书写表达积极情绪的应用领域，为这一训练方法的应用提供了更多的可能性和应用场景。（3）为今后改善稳定期精神分裂症患者自我效能及主观幸福感提供一种新的思路。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者应用随机数字表法，将70名患者编号为1-70号，使用Excel软件在1-70范围内随机生成70个不重复的随机数，根据随机数的奇偶性，将患者分配为干预组（奇数组）和对照组（偶数组）。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)以上，或国际疾病分类第11版(ICD-11)以上精神分裂症诊断标准的精神分裂症患者； 1. 有完整的语言理解和表达能力，能够合作，无明显思维逻辑障碍； 2. 患者入组前经系统抗精神病药物治疗，病情趋于稳定，达到临床有效标准：阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)总分减分率>=50%或者PANSS总分<=60分且PANSS中阳性量表中P1妄想、P2概念紊乱、P3幻觉、P6猜疑/被害条目均<=3分；阴性症状量表分数<25分； 3. 小学及以上学历，以保证被试具有阅读并理解本研究所需量表的能力以及基本的书写能力； 4. 取得本人或监护人的同意，签署知情同意书，自愿参加本研究。符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD-3)以上，或国际疾病分类第11版(ICD-11)以上精神分裂症诊断标准的精神分裂症患者；1. 有完整的语言理解和表达能力，能够合作，无明显思维逻辑障碍；2. 患者入组前经系统抗精神病药物治疗，病情趋于稳定，达到临床有效标准：阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)总分减分率>=50%或者PANSS总分<=60分且PANSS中阳性量表中P1妄想、P2概念紊乱、P3幻觉、P6猜疑/被害条目均<=3分；阴性症状量表分数<25分；3. 小学及以上学历，以保证被试具有阅读并理解本研究所需量表的能力以及基本的书写能力；4. 取得本人或监护人的同意，签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

1. 物质（酒精、精神类活性物质）滥用； 2. 存在听觉或视觉感知障碍； 3. 严重的躯体疾病或药物副作用，精神发育迟滞或脑器质性疾病患者； 4. 正在参加或者近30天以内参加过相关心理干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连市第七人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编