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【ChiCTR2400094546】慢性失眠障碍和肠道菌群的相互关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094546

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

慢性失眠障碍和肠道菌群的相互关系研究

试验专业题目

慢性失眠障碍和肠道菌群的相互关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确慢性失眠障碍和肠道菌群有无相关性，通过肠道菌群改变能否改变失眠障碍。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

血常规及心、肝、肾功能正常;文化程度小学及小学以上,理解程度好，能够配合顺利完成研究;取得患者对本研究的知情同意。 病例组:经匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)初步筛选,且符合国际睡眠障碍(ICSD-3)中慢性睡眠障碍的诊断标准。 对照组:健康体检者。；

排除标准

a、无脑器质性疾病、精神分裂症、物质依赖及成瘾、心境障碍、冠心病、高血压、糖尿病、肝脏疾病、代谢性疾病、肥胖等病史。 b、三个月内使用过精神科药物、抗生素、肠道解痉剂及其他影响肠道菌群药物者。 c、妊娠期和哺乳期妇女； d、特殊饮食者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连市第七人民医院

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