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【ChiCTR2500110553】基于 Cox 健康行为互动模式的护理干预影响妊娠期尿病孕妇自我管理的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110553

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于 Cox 健康行为互动模式的护理干预影响妊娠期尿病孕妇自我管理的研究

试验专业题目

基于 Cox 健康行为互动模式的护理干预影响妊娠期尿病孕妇自我管理的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨基于Cox健康行为互动模式的护理干预对改善妊娠期糖尿病孕妇自我管理能力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照研究对象的入组顺序从1到76进行连续编号，由一名不参与干预的成员应用MATLAB生成随机数字表，在随机数字表中选取任一数开始沿右侧获取随机数字，将重复的与大于76的数字剔除，直至获取到38个随机数字，将其代表的38例受试者设置为试验组，另外未被选取到的38例受试者设置为观察组。

盲法

对参与试验的妊娠期糖尿病孕妇实施盲法，干预组与对照组的妊娠期糖尿病孕妇的干预时间、地点互不沾染。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

38;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>20岁，孕周24-28周，符合《妊娠期高血糖诊治指南(2022)[第一部分]》中的GDM诊断标准，被确诊为GDM，自我管理情况中等或较差的患者； (2)单胎妊娠； (3)思维清楚，沟通顺畅，能独立填写问卷或虽不能独立填写但可对问卷条目独立做出评定； (4)自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

(1)既往有心脏病、高血压等基础疾病； (2)伴严重的心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍； (3)有其他妊娠高危风险因素； (4)同期参与其他提升自我管理的研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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